Основные правила розничной торговли лекарственными средствами в 2019 году

Основные правила розничной торговли лекарственными средствами в 2019 годуЛекарства относятся к специфическим товарам. Несоблюдение их правил хранения и продажи может привести к массовым отравлениям, повышению смертности, распространению наркомании. Правила розничной торговли лекарственными средствами отражены в ФЗ № 61. В нем перечислены особенности отпуска препаратов, а также ответственные органы, контролирующие их оборот. Дополнительно особенности реализации лекарств описаны в Приказах Минздрава РФ и других нормативных актах, например, в ФЗ № 242 и Постановлении Правительства № 1081.

Особенности отпуска медикаментов через Интернет

Прежде всего, изменения в 2019 году коснулись самих аптек. Теперь там не могут работать люди без образования. Многим розничным точкам пришлось сократить должности консультантов и других штатных единиц, не имевших к фармацевтике никакого отношения. Инспекторы при выявлении людей с непрофильным образованием будут иметь право отозвать лицензию у аптеки или выписать штраф в размере 200 тысяч рублей.

С начала 2019 года продавать лекарства через Интернет вправе только стационарные аптеки. То есть теперь необходимо иметь обычный пункт розничной торговли, и к нему можно привязать официальный сайт с возможностью дистанционной покупки и доставки на дом. Также есть важной правило – одна аптека может иметь не более одного сайта. Курьеры, доставляющие лекарства, обязаны иметь фармакологическое образование. Ассортимент онлайн-аптеки не должен быть шире стационарной.

Эта поправка в законодательстве стала итогом совместной работы Минэкономразвития и Росздравнадзора. Изначально планировалось, что приобретать онлайн можно будет лишь безрецептурные препараты, но законотворцы поменяли свою позицию, теперь можно приобрести так любые лекарства, кроме имеющих анаболический эффект.

Обязательная маркировка и система контроля

Чтобы убрать с рынка подделки и контролировать оборот лекарств, введена специальная система маркировки. Она позволяет отследить препарат с момента производства до факта продажи. Это позволяет пресечь списывание излишком лекарств в больницах и их повторную продажу. Также подключение к системе ИС «Маркировка» позволит:

  • контролировать сроки годности препаратов;
  • получать сведения о продажах того или иного лекарства;
  • избежать подделок.

Покупатели смогут через мобильное приложение при помощи QR-кода проверять лекарства, а при необходимости подавать жалобу на аптеку продавшую им контрафакт. В 2019 году эта программа проходит второй этап тестирования – массовый. Обязательной маркировка станет 1 февраля 2019 года, наносить код будут даже на дешевые лекарства. Минздрав дал ограниченное количество времени на подключение к системе, поэтому возникают трудности. В Европе подобная система вводилась в течение 10 лет.

Читайте также: Срок годности духов

Неизбежен небольшой рост цен на лекарства, так как аптекам и производителям нужно приобрести специальное оборудование. Аптекам для подключения к системе необходимо:

  • зарегистрироваться на сайте ФНС;
  • приобрести специальный сканер;
  • установить фискальный регистратор, ПК или планшетный ККТ.

Вероника Скворцова (министр Здравоохранения) считает, что цены увеличатся не больше чем на 55 копеек. Тестирование этой программы уже дало свои плоды – в 2017 году было заведено 12 уголовных дел. Лекарства поставлялись в больницы одного региона, а оказывались в продаже в аптеках другого.

Изменение отпуска разных категорий лекарств

Основные правила розничной торговли лекарственными средствами в 2019 годуПараллельно с системой маркировки государство вводит систему контроля за ценообразованием – это не даст продавцам повышать стоимость товаров в пиковое время (во время эпидемий или сезонного увеличения заболеваемости). Также стоит подготовиться к введению иных правил:

  • Изменятся правила оформления рецептов и отпуска по ним лекарств. В ближайшем будущем планируется перейти к электронным рецептам. Осталось только решить, как настроить работу таких рецептов с системой «Маркировка». Сейчас же в рецепте должно быть не более 3-х наименований препаратов, а если они относятся к одной из групп АТХ (снотворные, седативные, антипсихотические, анксиолитики), то можно включать всего одно. Рецепт можно использовать в течение 60 дней. А при приобретении препаратов группы АТХ он будет храниться в аптеке 3 месяца. Для людей с хроническими заболеваниями врачи смогут выписывать рецепты на год, а также указывать завышенный объем лекарств.
  • Отпуск безрецептурных лекарственных средств же, напротив, упростили – их хотят реализовывать через полки супермаркетов.
  • Изменились нормативы для хранения. Согласно нормам ФЗ № 61, площадь склада для лекарственных средств должна быть не менее 150 квадратных метров. При этом он разделен на отсеки, где условия влажности и температуры отрегулированы для конкретного препарата или его вида.
  • В аптеках необходимо выделить зону для консультирования населения. Если позволяет площадь помещения, то отдельно можно разместить уголок для ожидания, оборудовав его сидячими местами.
  • Изменится порядок учета наркотических и психотропных препаратов. Теперь журнал можно вести в электронном виде, но ежемесячно придется его распечатывать, брошюровать, нумеровать листы. Теперь в этих журналах есть новые колонки – нужно указывать номера операции по приходу и расходу.

Часть их этих нововведений только будет реализована в 2019 году, а остальные законы уже вступили в полную силу. В целом правила розничной торговли лекарственными средствами поменялись незначительно – фармацевты не считают введенные положения чем-то особенным. Их работа не поменялась, просто стало чуть легче следить за сроками годности лекарств.

Особенности осуществления контроля Росздравнадзором

Полномочия по контролю со стороны Росздравнадзора теперь расширены. Уже в 2019 году представители этой организации проведут ряд контрольных закупок в онлайн-аптеках. Для этого выделены дополнительные средства. Чиновники утверждают, что сумма в 2019 году стала рекордной. Контрольные закупки – это один из видов внеплановых проверок аптек. Планируется, что их будут проводить не только через Интернет, но и в стационарных торговых точках и медицинских учреждениях.

Вместе с тем полномочия проверяющих Росздравнадзора во время плановых проверок сократят. Им придется придерживаться правил:

  • задавать только вопросы из контрольного списка;
  • заполнять проверочные листы;
  • не проверять исполнение требований, не включенных в рамки плановой проверки.

При этом опросник будет составляться по риск-ориентированной модели. Чиновники считают, что этого достаточно для плановых мероприятий. Основные нарушения они по-прежнему будут выявлять при помощи жалоб граждан.



Понравилась статья? Поделить с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:
Капча загружается...